企业研发管理体系标准

管理体系，并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a) 组织制定研发战略、方针，确保与企业战略保持一致，使其在企业内得到理解和实施；

b) 确保研发管理体系与业务过程整合；

c) 组织管理评审；

d) 确保研发资源提供；

e) 确保研发管理体系实现预期的输出；

f) 参与、指导、支持与研发相关人员为研发管理体系的有效性作出贡献；

g) 增强持续改进和创新；

h) 向与研发相关人员传达满足需求方和法律法规要求的重要性。

注1：企业可为研发管理体系及其相关活动建立专职或兼职的机构，开展研发决策、策划、评审等活动。

注2：与研发相关人员是指研发管理体系建立、运行、保持和改进过程中涉及的人员。

5.2 研发战略

最高管理者应组织制定研发战略，并与企业战略相一致。企业应编制形成文件的程序，确保研发战

略的制定、实施、评价和改进。研发战略制定可考虑如下因素：

a) 环境因素、竞争对手、市场需求、优劣势、资源条件和收益目标；

b) 新产品的投入、产出、创利与市场占有率、市场成长率的关系。

5.3 研发方针

最高管理者应确保研发方针：

a) 与研发战略相适应；

b) 包括对满足要求和持续改进研发管理体系有效性的承诺；

c) 提供制定和评审研发目标的框架；

d) 在企业内得到沟通和理解；

e) 在持续适宜性方面得到评审。

5.4 策划

5.4.1 研发目标及其实施的策划

最高管理者应针对企业内与研发有关的职能、层次和过程，建立研发目标，并确保：

a) 与研发战略和方针保持一致；

b) 与研发成果的符合性和需求方满意相关；

c) 形成文件，且可测量；

d) 得到监测和沟通。

5.4.2 风险管理

企业应编制形成文件的程序，针对研发管理体系开展风险管理，包括：

a) 识别研发管理体系建立、运行、保持和改进过程中可能产生的风险，通过评价确定需要控制的

风险；

b) 针对需要控制的风险制定措施；

c) 实施措施，并对可能产生的残余风险予以控制；

d) 评价这些措施的有效性。

5.4.3 变更的策划

企业应确定变更的需求和机会，以保持和改进研发管理体系绩效。

企业应计划、系统地对研发管理体系进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的后果。

5.5 职责和权限

最高管理者应确保企业内与研发管理体系相关的职责、权限得到规定和沟通。

5.5.1 管理者代表

最高管理者应在企业最高管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有

以下方面的职责和权限：

a) 确保研发管理体系所需的过程得到建立、运行、保持和改进；

b) 向最高管理者报告研发管理体系的绩效和改进需求；

c) 提升与研发相关人员对满足研发战略和提升研发绩效的意识；

d) 落实研发管理