企业研发管理体系标准

企业研发管理体系标准

1 范围

本标准为有下列需求的企业规定了研发管理体系要求：

a) 需要证实其具有稳定地提供满足需求方要求和适用法律法规要求的研发结果的能力；

b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合需求方要求和适用法律法规要

求，旨在增强需求方满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于开展研发活动的企业。

2 规范性引用文件 

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语

GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T 29490-2013 企业知识产权管理规范

3 术语和定义 

本标准采用GB/T 19000中所确立的术语和定义。

3.1

研发 research and development

即研究开发，是指为获得科学技术新知识，创造性运用科学技术新知识，开发新技术或改进已有技

术、开发新产品或改进已有产品、开发新工艺或改进已有工艺而持续进行的具有明确目标的活动。

3.2

需求方 demand side

研发需求的发起者。

注：需求的来源可包括顾客需求和使用者需求。 

4 总要求

企业应依据自身特点，建立研发管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

企业应：

a) 确定研发管理体系所需的过程及其在企业中应用（见 1）；

b) 确定这些过程的顺序和相互作用；

c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的有效运行和控制；

d) 确保可以获得必要的支持（见 6），以保证这些过程的运作和监视；

e) 监视、测量和分析这些过程；

f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

企业应按本标准的要求管理这些过程。

企业如果选择影响研发结果符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程

控制的类型和程度应在研发管理体系中加以规定。

注1：研发管理体系所需的过程应当包括与管理职责、支持、研发过程、评价与改进有关的过程。

注2：“外包过程”是为了研发管理体系的需要，由企业选择，并由供方实施的全部或部分研发过程。如委托研发、

联合研发。

注3：企业确保对外包过程的控制，并不免除其满足需求方要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和

程度可受诸如下列因素影响：

a) 外包过程对企业提供满足要求的研发结果能力的潜在影响；

b) 对外包过程控制的分担程度；

c) 通过应用 7 实现所需控制的能力。 

5 管理职责 

5.1 领导作用与承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施研发