企业研发管理体系标准

数据库；

d) 适宜时，建立研发知识平台，实施研发知识管理。

6.1.6 知识产权

企业应将研发过程中涉及到的信息、技术、产品等知识进行管理。适宜时，企业应识别、创造、获

取、存贮、共享、应用知识。

企业应编制形成文件的程序，开展知识产权获取、运用、保护和管理，包括：

a) 检索分析知识产权；

b) 形成知识产权档案；

c) 明确知识产权权属；

d) 规定涉密人员、涉密信息、涉密区域和涉密设备的管理；

e) 识别知识产权风险，制定应对措施，建立评估机制。

注：知识产权可参照GB/T 29490-2013的要求控制。

6.1.7 外部资源

企业应收集、分析和利用适宜的外部资源为研发管理体系建立、运行、保持和改进提供支持。企业

应：

a) 制定外部资源选择和利用的评价准则；

b) 依据研发管理体系的要求选择可利用的外部资源；

c) 对外部资源利用过程和结果实施管理，确保其满足要求。

注：外部资源可包括政策资源等。

6.1.8 研发环境

企业应分析和利用对研发活动产生影响的环境，并确定和管理为达到符合研发管理体系要求所需的

环境。

6.2 意识

企业应使与研发相关人员意识到：

a） 实现研发战略、方针和目标的重要性；

b） 对研发管理体系有效性的贡献，包括改进研发绩效的益处；

c） 偏离研发管理体系要求的风险；

d） 满足需求方和法律法规要求的重要性；

e） 必要时，相关措施应覆盖到企业其它人员。

6.3 沟通

企业应建立适当的内外部沟通过程，并确保对研发管理体系的有效性进行沟通。

6.4 形成文件的信息

6.4.1 总则

研发管理体系文件应包括：

a) 形成文件的研发战略、方针和目标；

b) 研发管理手册；

c) 企业为确保研发管理体系过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。

注1：不同企业的研发管理体系文件的多少与详略程度取决于：

a) 企业的产品特性；

b) 企业的规模；

c) 研发管理体系过程及其相互作用的复杂程度；

d) 与研发相关人员的能力；

e) 法律法规要求等。

注2：文件可采用任何形式或类型的媒体。

6.4.2 文件控制

研发管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据6.4.3的要求进行控制。应

编制形成文件的程序，确保：

a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；

e) 确保文件保持清晰、易于识别；

f) 确保企业所确定的策划和运行研发管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；

g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

注